腾博游戏中心官网下载-欢迎你

液体除菌过滤器灭菌

来源:盛翔科技 时间:2020-12-03 浏览:150

  除菌过滤器灭菌要求

  灭菌部位:滤膜、外壳、管线、阀件和仪表等

  目的:去除过滤器及组件上的菌落。

  除菌过滤器灭菌方法

  常用灭菌方法:湿热、干热、离子辐射等方法,其中在制药行业普遍使用的是水蒸气灭菌(湿热)。

  水蒸气灭菌:离线灭菌和在线灭菌,根据新GMP要求,在线灭菌因其可靠的灭菌效果和避免二次染菌而得以普遍推广。

  在线灭菌方法

  方法1:

  优点:操作简单;灭菌效果一般

  缺点:过滤器1蒸气温度比过滤器2高:过滤器1蒸气温度超过滤膜要求温度而烧坏滤膜;

  过滤器1蒸气压力比过滤器2大:过滤器1压力过大而冲破滤芯滤膜

  方法2:

  优点:过滤效果比方法一好;前后过滤器蒸气压力可调节,可降低滤芯冲坏损失。

  缺点:操作复杂;

  过滤器1蒸气温度比过滤器2高:过滤器1蒸气温度超过滤膜要求温度而烧坏滤膜

  方法3:

  优点:过滤效果非常好;滤芯损坏率极低。(已广泛应用于在线灭菌)

  缺点:操作复杂;

  在线灭菌注意事项

  1.严格控制蒸汽进气压,保压值控制在0.13MPa以下

  2.尽量控制蒸汽的湿度,含水率太高可能会造成高温水滤过滤膜损坏膜孔

  3.在灭菌过程中要通过滤器排污阀排出冷凝水确保高温水不通过滤膜

  4.灭菌过程中,要注意出气阀门的开启度,防止前后压差超0.02MPa。

  5.过滤器冷却,理想的冷却方法为保压冷却,但该方法耗时长,不实用。其次可缓慢冲无菌压缩空气或氮气冷却,压缩空气或氮气保压值控制在0.13MPa以下,防止滤芯急剧降温而损坏滤芯。

  6.在线蒸汽灭菌后要作滤芯的完整性测试,确认过滤器的完好性。

转载:互联网

上一篇: 赞无

下一篇: 赞无

© 2018 腾博游戏中心官网下载 版权所有 技术支持:易讯天空